正规的杠杆炒股平台 “广州造”肠癌粪便基因检测突破100万例
2025年1月10日正规的杠杆炒股平台,康立明生物在广州总部大楼举办“长安心”肠癌粪便基因(SDC2)检测产品总检测量突破百万纪念活动。
康立明生物创始人、董事长邹鸿志教授表示,突破100万例在中国肠癌基因检测领域,甚至整个肿瘤基因检测领域(包括肝癌、肺癌、膀胱癌和胃癌等基因检测)都是一个里程碑事件。“‘长安心’证明了基因检测可以应用于真实世界大规模人群的肿瘤检测,未来企业将向千万例的目标努力,并进一步开拓海外市场。”
据康立明实验室、部分自检医院及部分第三方合作机构统计,截至2024年12月31日,长安心共完成1008753例检测,其中可追溯数据706522例。检测结果阳性46059例(阳性率6.52%),均建议进行肠镜复查。其中,18738例检测结果阳性受检者进行了肠镜复查(肠镜依从性40.68%),共发现13295例需要治疗的受检者,其中肠癌2255例、腺瘤5718例、息肉5322例。肠癌阳性预测值12.03%,肠道肿瘤阳性预测值70.95%,检测性能优异。
同时,从可追溯肠镜和病理结果的13134例检测结果阳性受检者随访数据中发现, 当Ct值≤31时,肠道肿瘤阳性预测值为99%,其中约89%的受检者患肠癌;当31<Ct值≤34时,肠道肿瘤阳性预测值为92%,其中约57%的受检者患肠癌;当34<Ct值≤38时,其中约60%的受检者患腺瘤或息肉。
11月8日的资金流向数据方面,主力资金净流出364.09万元,占总成交额10.14%,游资资金净流入32.98万元,占总成交额0.92%,散户资金净流入331.11万元,占总成交额9.22%。
据介绍,“长安心”由邹鸿志教授回国创业后研发。
2002年,邹鸿志赴美国梅奥医学中心就读博士后,导师David Ahlquist治疗的一位女性患者因晚期结直肠癌而去世,这位患者的丈夫Charles Oswald——一位成功企业家,出于对妻子的爱和社会责任,先后捐赠600万美元作为肠癌检测技术开发专项经费,嘱托“Find something useful(找到些有用的东西)”。邹鸿志承担起了研发任务,历经7年艰苦研究,终于在2009年完成了技术原型。2014年,全球第一个肠癌粪便基因检测产品获FDA批准上市,同年进入美国医保目录。
作为肠癌粪便基因检测技术主要发明人,邹鸿志教授怀揣创业报国梦想回国,于2015年创办康立明生物并研发出肠癌粪便基因检测产品“长安心”。
邹鸿志表示,这个产品,从取样装置的设计,到样本处理的方法,再到选取的标志物和检测方法等,都与美国产品不同,具有独立自主的知识产权。其中,在技术上,他带领团队研发了高效率的粪便核酸磁珠捕获技术和高灵敏度的qMSP技术,保障了检测的可靠性和稳定性。
2017年,“长安心”的研发被纳入了国家重点研发计划,并进入国家医疗器械特别审批通道,2018年11月,获国家药监局批准上市。评审报告显示,“长安心”对可治愈的早期结直肠癌检测敏感性达86.71%,特异性达97.85%,总符合率达93.65%。迄今,“长安心”已获得24项专利(包括12项发明专利)以及国家级科技进步大奖,并被纳入多个权威指南共识。相关的结直肠癌万人社区筛查项目研究成果在2024年8月以封面文章形式发表在了世界顶级医学杂志《Gastroenterology》上。
邹鸿志表示,一项检测产品研发出来,实验数据可能会非常好,但真实性能如何,可不可靠稳不稳定,必须经过大规模人群检测的验证,在大数据面前才有说服力。现在,长安心的总检测量突破100万,证明其性能是稳定、可靠的,是值得信赖的。
据悉,“长安心”不但建立了医院专科门诊的个体检测模式及体检中心的团检模式,还探索出区域性乃至全国性的大规模人群检测模式。自2021年以来,“长安心”在广州市黄埔区和增城区、东莞市石排镇等多地开展万人级肠癌社区筛查民生项目,通过政府主导,社区、医院和检测机构多方协作,有效提升了筛查参与率和肠镜依从性,建立了可复制、可推广的肠癌防控新范式。
从广州出发,“长安心”正走向海外市场。2020年,“长安心”获得了欧盟CE上市认证,2024年,获得巴西准入许可,至今已获得亚洲、欧洲、南美洲、非洲等四大洲42个国家和地区的注册许可。
南方+记者 严慧芳正规的杠杆炒股平台